「의료기기법」 제34조에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 1. 품목명: 일회용천자침

 2. 모델명: BLN20075

 3. 허가, 인증, 신고번호: 수인 01-126호

 4. 제조번호 또는 로트번호: 11550931 및 11565623

 5. 회수사유: 본 건은 자발적 영업자 회수의 건입니다. 당사는 제품 중 특정 제조번호에서 제조된 제품 포장 내부에서 이물질을 발견하였습니다.

아직까지 국내외에서 해당 문제로 인해 접수된 고객 불만은 없었지만 환자의 안전을 위한 자발적 조치로서 해당 제품의 미사용 재고분을 전량 회수할 예정입니다.

 6. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등:

 -    판매내역을 토대로 의료기관에 방문하여 수거 예정입니다. 

 7. 회수개시일: 2024년 11월 18일

 8. 회수의무자: 주식회사 유유메디컬스

 9. 소재지: 서울시 중구 동호로 197 3층, 유유메디컬스

 10. 연락처: TEL) 02.6972.9163, 02.6972.9098~9

 11. 작성연월일: 2024년 11월 21일

 * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매, 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.