*모델명 : 3150
1. 사용방법
1-1. 사용 전 준비사항
1) 환자에게 적합한 센서를 선택한다.
2) 산소센서 외관의 이상 유무를 확인한다.
3) 산소포화도 측정용 케이블이 외관상 이상이 없는지 확인한다.
4) 산소센서 부착 위에 수종여부를 확인하고, 이러한 부위를 피하여 부착한다.
5) 손톱에 Color를 입히거나 인공손톱일 경우 빛의 투과율이 감소하여 정확한 측정이 어려움으로 제거해야 함.
6) 측정기를 사용하는 장소에 수술조명등이 있나 확인하고, 그 광선으로 인해 장애가 예상되면 환자에게 부착되어 있는 산소센서를 불투명한 손수건 등으로 덮어준다.
7) 기온이 낮은 곳에서 사용할 때는 손가락을 문지르거나 따뜻하게 한 후 센서를 연결한다.
8) 램프의 불빛에 따라 현재 기기의 상태를 점검한다.
1-2. 사용방법
1) 사용모드
WristOx2 3150의 3가지 모드 : 케이블모드, 준비모드, 사용모드
(1) 케이블 모드: USB 케이블을 이용하여 PC와 연결상태이며 케이블 모드에서는 데이터를 수집하거나 저장이 불가능하고 블루투스 신호는 꺼진다.
(2) 준비모드: 화면이 꺼져있거나 제품은 OFF 되어 있으며, 활성화스위치를 누르거나 센서에 손가 락을 삽입하거나 프로그램을 사용하면 제품이
사용모드로 전환된다. 준비모드에서는 데이터 수집이나 저장이 안되고 블루투스신호는 꺼진다.
(3) 사용모드: 제품을 사용하면 데이터를 수집하고 저장한다. 제품 사용모드는 3가지모드가 있다.
- Spot Check mode: 손가락을 센서에 삽입하면 자동으로 제품이 켜지고 사용모드가 되며 측정을 10초 이내로 사용하는 모드이며
손가락을 제거하면 준비모드가 된다.
- Sensor Activation mode: 제품에 센서가 연결되어 있지 않은 상태에서 제품을 사용하기 위한 모드이며 10분 이상 사용하지 않거나
신호가 불충분하면 준비모드가 된다.
- Programmed mode: 프로그램모드는 nVision 소프트웨어를 사용하여 제품 시작시간을 변경할 수 있다.
2) 사용방법
(1) 새로운 배터리를 넣기 위해 배터리도어를 제거한다.
(2) 배터리를 기기에 삽입하고 배터리도어를 닫는다.
(3) 손목밴들 기기의 뒷면에 연결하고 손목에 장착한다.
(4) 센서를 산소포화도측정기와 연결한다.
(5) 환자의 손가락에 센서를 연결한다.
(6) 산소포화도측정기가 자동으로 “ON” 상태가 된다.
(7) 제품의 자가 테스트를 한다.
(8) 산소포화도와 맥박수가 표시된다.
(9)저장된 메모리를 컴퓨터로 전송해서 확인
1) 사용하려는 컴퓨터에 nVISION 소프트웨어를 설치한다
2) USB 케이블이나 Blooth를 연결해서 저장된 데이터를 컴퓨터로 전송한다.
3) 컴퓨터로 전송된 데이터를 용도에 맞게 확인한다.
(10) 메모리 용량 표시(MVI) 확인
메모리 용량 표시 모드는, 얼마나 많은 데이터가 장치의 메모리에 저장되어 있는지를 확인 할 때 시간과 분으로 나타내어 사용합니다.
1) nVISION 소프트웨어를 사용하여 Display를 MVI모드로 활성화시킨다.
2) 메모리 용량 표시 모드에서는, 4개의 인디케이터만 표시한다.
(저장된 데이터 표시 범위 0 ∼ 199 시간 , 0 ~ 59분)
(11) 사용이 끝나면 환자에게서 센서를 제거한다.
(12) 센서를 제품으로부터 분리한다.
(13) 장비 및 센서를 다음에 재사용할 수 있도록 잘 보관한다.
(14) 배터리는 남은 용량이 아주 소량일 경우 배터리 표시가 빈칸이 되며, 기기의 작동이 멈춘다.
1-3. 사용 후 보관 및 관리방법
본 제품은 배터리 교체를 제외하고 제품 조정이나 유지보수가 필요 없다.
1. 본체
(1) 10% 표백제/90% 수용액을 부드러운 천에 적셔서 닦는다.
(2) 희석하지 않는 표백제로 제품을 닦지 않는다.
(3) 물이 측정기에 튀기거나 스며드는 장소를 피하여 보관한다.
(4) 온도, 습도 등이 장비에 영향을 미칠 염려가 없는 곳에 보관한다.
(5) 경사진 곳을 피하고 진동 및 충격 등으로부터 안전한 장소에 보관한다.
(6) 다음에 사용할 때 지장이 없도록 깨끗이 정리하여 둔다.
(7) 고장 발생 시는 즉시 사용을 중지하고 전문가에게 연락한다.
(8) 장비를 사용하지 않을 때는 배터리를 본체에서 분리해서 보관한다.
2. Sensor
(1) 재사용센서는 사용 후 부드러운 천에 알코올을 묻혀서 불순물을 제거한다.
(2) 테입 등의 잔유물을 제거하고 센서에 직접 액체를 분사하지 않는다.
(3) 재사용을 위해 센서는 건조한 곳에 보관한다.
3. Wrist Band
(1) 손목밴드는 한명의 환자에게 사용한다.
(2) 제품을 닦으려면 미온수에 세제를 사용하여 손세탁한다.
(3) 드라이기를 사용하여 제품을 말리면 손목밴드가 줄어들 수 있다.
2. 사용시 주의사항
1) 3150 제품은 Magnetic Resonance(MR)환경에서 사용하지 말 것
2) 가연성 물질이 있는 곳이나 화재의 위험이 있는 곳에서 사용하지 말 것
3) ESU (electrosurgical unit)에서는 측정치가 영향을 받을 수 있음
4) 제조사가 공급하는 센서만 사용할 것
5) 손상된 센서를 사용하지 말 것
6) 습기가 많은 곳에서는 사용하지 말 것
7) 이물질이나 물 등의 액체가 들어가지 않도록 주의할 것
8) 본체와 센서를 물에 빠뜨리지 말 것
9) 센서가 꼬이거나 꺾이지 않도록 할 것
10) 가스 소독이나 오토클레이브 소독을 하지 말 것
11) 부식제나 연마제로 닦지 말 것
12) 숙련자 이외에는 본 기기를 사용하지 말 것
13) 충격을 가하거나 떨어뜨리면 고장의 위험이 있으므로 주의한다
14) 환자가 알레르기 반응이 있을 경우 접착테이프 스트립의 사용을 금할 것
15) 본 기기는 정밀 전자기기이므로 반드시 당사에서 교육된 기사에게 수리해야 함
16) 다른 종류의 배터리의 사용/혼용을 금함
17) 배터리를 1개월 이상 사용하지 않고 보관할 경우 방전 위험이 있으므로 제거해야 함
18) 기기 사용 중에는 다음에 유의하여야 한다.
①램프의 불빛을 분류 관찰하여 적색이거나 황색인 경우 적절한 사용을 위해 센서의 연결된 상태를 점검한 후 제대로 끼워주거나 다른 센서로 교체해주어야 하며 환자의 움직임을 멈추게 하는 등 환경을 개선해야 한다.
②기기 및 환자에게 일어나는 이상을 주시하여야 한다.
③이상이 발견된 때는 즉시 기기의 작동을 중지하고 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취하여야 한다.
19) 배터리를 교체하기 전 기기의 전원이 꺼졌는지 확인하고 USB케이블을 연결하지 않는다.
20) 모든 인디케이터가 시작(초기화)순서 동안 표시되는지 확인합니다. 어떠한 표시도 나타나지 않는 경우 기기를 사용하지 마십시오.
21) 손목밴드를 세척 후 같은 환자에게만 사용하며, 다른 환자에게 사용하지 않도록 합니다.
22) 부정확한 측정 및 환자의 불편을 야기할 수 있으므로 환자의 손목에 기기를 꽉 고정하지 마십시오.
23) 저장방법
(1) 보관온도: -40℃~ 70℃
(2) 보관습도: 10 - 95% noncondensing
3. 부작용 보고 관련 문의처
한국의료기기안전정보원, 080 - 080 - 4183
4. 수입원
주식회사 유유메디컬스, 서울시 중구 동호로 197 유유빌딩 3층
5. 작성연월
2025년 4월
*모델명 : 3150
1. 사용방법
1-1. 사용 전 준비사항
1) 환자에게 적합한 센서를 선택한다.
2) 산소센서 외관의 이상 유무를 확인한다.
3) 산소포화도 측정용 케이블이 외관상 이상이 없는지 확인한다.
4) 산소센서 부착 위에 수종여부를 확인하고, 이러한 부위를 피하여 부착한다.
5) 손톱에 Color를 입히거나 인공손톱일 경우 빛의 투과율이 감소하여 정확한 측정이 어려움으로 제거해야 함.
6) 측정기를 사용하는 장소에 수술조명등이 있나 확인하고, 그 광선으로 인해 장애가 예상되면 환자에게 부착되어 있는 산소센서를 불투명한 손수건 등으로 덮어준다.
7) 기온이 낮은 곳에서 사용할 때는 손가락을 문지르거나 따뜻하게 한 후 센서를 연결한다.
8) 램프의 불빛에 따라 현재 기기의 상태를 점검한다.
1-2. 사용방법
1) 사용모드
WristOx2 3150의 3가지 모드 : 케이블모드, 준비모드, 사용모드
(1) 케이블 모드: USB 케이블을 이용하여 PC와 연결상태이며 케이블 모드에서는 데이터를 수집하거나 저장이 불가능하고 블루투스 신호는 꺼진다.
(2) 준비모드: 화면이 꺼져있거나 제품은 OFF 되어 있으며, 활성화스위치를 누르거나 센서에 손가 락을 삽입하거나 프로그램을 사용하면 제품이
사용모드로 전환된다. 준비모드에서는 데이터 수집이나 저장이 안되고 블루투스신호는 꺼진다.
(3) 사용모드: 제품을 사용하면 데이터를 수집하고 저장한다. 제품 사용모드는 3가지모드가 있다.
- Spot Check mode: 손가락을 센서에 삽입하면 자동으로 제품이 켜지고 사용모드가 되며 측정을 10초 이내로 사용하는 모드이며
손가락을 제거하면 준비모드가 된다.
- Sensor Activation mode: 제품에 센서가 연결되어 있지 않은 상태에서 제품을 사용하기 위한 모드이며 10분 이상 사용하지 않거나
신호가 불충분하면 준비모드가 된다.
- Programmed mode: 프로그램모드는 nVision 소프트웨어를 사용하여 제품 시작시간을 변경할 수 있다.
2) 사용방법
(1) 새로운 배터리를 넣기 위해 배터리도어를 제거한다.
(2) 배터리를 기기에 삽입하고 배터리도어를 닫는다.
(3) 손목밴들 기기의 뒷면에 연결하고 손목에 장착한다.
(4) 센서를 산소포화도측정기와 연결한다.
(5) 환자의 손가락에 센서를 연결한다.
(6) 산소포화도측정기가 자동으로 “ON” 상태가 된다.
(7) 제품의 자가 테스트를 한다.
(8) 산소포화도와 맥박수가 표시된다.
(9)저장된 메모리를 컴퓨터로 전송해서 확인
1) 사용하려는 컴퓨터에 nVISION 소프트웨어를 설치한다
2) USB 케이블이나 Blooth를 연결해서 저장된 데이터를 컴퓨터로 전송한다.
3) 컴퓨터로 전송된 데이터를 용도에 맞게 확인한다.
(10) 메모리 용량 표시(MVI) 확인
메모리 용량 표시 모드는, 얼마나 많은 데이터가 장치의 메모리에 저장되어 있는지를 확인 할 때 시간과 분으로 나타내어 사용합니다.
1) nVISION 소프트웨어를 사용하여 Display를 MVI모드로 활성화시킨다.
2) 메모리 용량 표시 모드에서는, 4개의 인디케이터만 표시한다.
(저장된 데이터 표시 범위 0 ∼ 199 시간 , 0 ~ 59분)
(11) 사용이 끝나면 환자에게서 센서를 제거한다.
(12) 센서를 제품으로부터 분리한다.
(13) 장비 및 센서를 다음에 재사용할 수 있도록 잘 보관한다.
(14) 배터리는 남은 용량이 아주 소량일 경우 배터리 표시가 빈칸이 되며, 기기의 작동이 멈춘다.
1-3. 사용 후 보관 및 관리방법
본 제품은 배터리 교체를 제외하고 제품 조정이나 유지보수가 필요 없다.
1. 본체
(1) 10% 표백제/90% 수용액을 부드러운 천에 적셔서 닦는다.
(2) 희석하지 않는 표백제로 제품을 닦지 않는다.
(3) 물이 측정기에 튀기거나 스며드는 장소를 피하여 보관한다.
(4) 온도, 습도 등이 장비에 영향을 미칠 염려가 없는 곳에 보관한다.
(5) 경사진 곳을 피하고 진동 및 충격 등으로부터 안전한 장소에 보관한다.
(6) 다음에 사용할 때 지장이 없도록 깨끗이 정리하여 둔다.
(7) 고장 발생 시는 즉시 사용을 중지하고 전문가에게 연락한다.
(8) 장비를 사용하지 않을 때는 배터리를 본체에서 분리해서 보관한다.
2. Sensor
(1) 재사용센서는 사용 후 부드러운 천에 알코올을 묻혀서 불순물을 제거한다.
(2) 테입 등의 잔유물을 제거하고 센서에 직접 액체를 분사하지 않는다.
(3) 재사용을 위해 센서는 건조한 곳에 보관한다.
3. Wrist Band
(1) 손목밴드는 한명의 환자에게 사용한다.
(2) 제품을 닦으려면 미온수에 세제를 사용하여 손세탁한다.
(3) 드라이기를 사용하여 제품을 말리면 손목밴드가 줄어들 수 있다.
2. 사용시 주의사항
1) 3150 제품은 Magnetic Resonance(MR)환경에서 사용하지 말 것
2) 가연성 물질이 있는 곳이나 화재의 위험이 있는 곳에서 사용하지 말 것
3) ESU (electrosurgical unit)에서는 측정치가 영향을 받을 수 있음
4) 제조사가 공급하는 센서만 사용할 것
5) 손상된 센서를 사용하지 말 것
6) 습기가 많은 곳에서는 사용하지 말 것
7) 이물질이나 물 등의 액체가 들어가지 않도록 주의할 것
8) 본체와 센서를 물에 빠뜨리지 말 것
9) 센서가 꼬이거나 꺾이지 않도록 할 것
10) 가스 소독이나 오토클레이브 소독을 하지 말 것
11) 부식제나 연마제로 닦지 말 것
12) 숙련자 이외에는 본 기기를 사용하지 말 것
13) 충격을 가하거나 떨어뜨리면 고장의 위험이 있으므로 주의한다
14) 환자가 알레르기 반응이 있을 경우 접착테이프 스트립의 사용을 금할 것
15) 본 기기는 정밀 전자기기이므로 반드시 당사에서 교육된 기사에게 수리해야 함
16) 다른 종류의 배터리의 사용/혼용을 금함
17) 배터리를 1개월 이상 사용하지 않고 보관할 경우 방전 위험이 있으므로 제거해야 함
18) 기기 사용 중에는 다음에 유의하여야 한다.
①램프의 불빛을 분류 관찰하여 적색이거나 황색인 경우 적절한 사용을 위해 센서의 연결된 상태를 점검한 후 제대로 끼워주거나 다른 센서로 교체해주어야 하며 환자의 움직임을 멈추게 하는 등 환경을 개선해야 한다.
②기기 및 환자에게 일어나는 이상을 주시하여야 한다.
③이상이 발견된 때는 즉시 기기의 작동을 중지하고 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취하여야 한다.
19) 배터리를 교체하기 전 기기의 전원이 꺼졌는지 확인하고 USB케이블을 연결하지 않는다.
20) 모든 인디케이터가 시작(초기화)순서 동안 표시되는지 확인합니다. 어떠한 표시도 나타나지 않는 경우 기기를 사용하지 마십시오.
21) 손목밴드를 세척 후 같은 환자에게만 사용하며, 다른 환자에게 사용하지 않도록 합니다.
22) 부정확한 측정 및 환자의 불편을 야기할 수 있으므로 환자의 손목에 기기를 꽉 고정하지 마십시오.
23) 저장방법
(1) 보관온도: -40℃~ 70℃
(2) 보관습도: 10 - 95% noncondensing
3. 부작용 보고 관련 문의처
한국의료기기안전정보원, 080 - 080 - 4183
4. 수입원
주식회사 유유메디컬스, 서울시 중구 동호로 197 유유빌딩 3층
5. 작성연월
2025년 4월