*모델명 : Model 2500 PalmSat Hand Held Pulse Oximeter
1. 사용방법
1-1. 사용 전 준비사항
1) 선택된 센서를 본 기기에 연결한다.
2) 작동 스위치를 눌러 기기를 “Power ON"상태로 한다.
3) 램프의 불빛에 따라 현재 기기 운영상태를 점검한다.
4) 펄스옥시미터 측정센서가 환자 몸에 적절하게 위치해 있는지 확인한다.
펄스옥시미터가 다음과 같이 기능하여 올바르게 맥박 상태를 감지하고 있는지 확인한다.
① 맥박상태 표시부가 녹색으로 점멸하는지 확인한다.
② 맥박수와 SpO2 표시부에 측정치가 표시되는지 확인한다.
③ 맥박상태 표시부는 적어도 10초 동안 맥박수와 함께 점멸로 표시하는지 확인한다.
5) 맥박상태 표시부가 적색이나 황색으로 점멸하거나 이상하게 점멸하면 센서의 위치를 변경하거나 센서를 교체한다.
6) 센서가 적절하게 위치해 있지 않거나 시동 후 (전원을 켠 후 몇 초 동안) 센서가 펄스옥시미터에 장착되어 있지 않으면,
SpO2와 맥박수 표시부는 유효한 맥박 신호를 검출할 때까지 대시(-)부호를 표시한다.
1-2. 사용방법
1) 환자에 맞게 선택된 센서를 본 기기의 끝부분에 있는 연결 잭에 연결한다.
2) 전원 켜짐, 꺼짐
- 장치의 전면에 있는 전원버튼을 눌렀다가 손을 떼면 장치가 켜진다.
- 전원버튼을 약 2초 동안 계속 누르고 있으면 장치가 꺼진다.
3) 전원 켜짐 자가테스트
- 정상적인 동작을 위해 제품의 전원을 켜면 유효 데이터를 표시하기 전에 장치가 시동/초기화를 실시한다.
- 시동시는 모든 지시기 또는 LED표시부가 올바르게 작동하는지 확인한다.
- 정상적인 시동 단계에서는 장치가 다음과 같이 기능한다.
· 아래 그림이 SpO2와 맥박 수 표시부에 잠시 표시된다.
· 황색 저-배터리 LED와 알람정지표시기가 몇 초 동안 점등한다.
· 맥박상태 표시부가 1초 동안 적색으로 점등했다가 다시 1초 동안 녹색으로 점등하고 꺼진다.
· 메모리에 현재 설정되어 있는 시간(예를 들어, 04 41 시/분으로 표시)이 잠시 표시된다.
· 소프트웨어 개정번호(약1초 동안 다음 순서대로 표시): 주 개정, 메모리 버전
· 유효 맥박 신호를 검출할 때까지 (2개의 대시(-))가 화면에 표시된다.
4) 배터리 사용방법
: AA 알카라인 배터리(4개) 또는 2500B 충전식 NiMH 배터리팩(옵션)으로 작동된다.
① 배터리 커버 걸쇠를 누르고, 장치의 하부에 있는 배터리 커버를 분리한다.
② 새로운 AA 알카라인 배터리(4개) 또는 충전식 NiMH 배터리 팩을 삽입한다. 배터리함 내부의 극성 표시(+/-)에 맞추어 올바른 위치에 배터리를 삽입한다.
③ 배터리 커버를 다시 장착하고 장치를 켠다.
5) 맥박 상태 표시는 SpO2 데이터에 영향을 미칠 수 있는 맥박 신호의 변화를 색상 변화로 나타낸다.
- 녹색LED: 맥박 강도 신호가 양호
- 황색LED: 맥박 강도 신호가 약함
- 적색LED: 맥박 강도 신호가 부적절. 적색의 경우, SpO2와 맥박수가 업데이트 되지 않는다. 약 10초 후, 이 수치가 “-”부호로 바뀌어 판독이 불가능하다고 표시된다.
6) 배터리 용량이 매우 낮은 수준까지 떨어지면, 디지털 표시부에 아무것도 표시되지 않고 맥박 상태 표시는 녹색 이외의 황색이나 적색으로 점멸한다. 10분이 경과하면, 기기는 자동으로 정지한다.
7) 저장된 메모리를 컴퓨터로 전송해서 확인
① 사용하려는 컴퓨터에 nVISION 소프트웨어를 설치한 후, 제품의 모델명을 선택한다.
② USB 케이블을 연결해서 저장된 데이터를 컴퓨터로 전송한다.
③ 컴퓨터로 전송된 데이터를 용도에 맞게 확인한다.
8) 설정모드
가. 다음을 설정하기 위하여 설정 모드를 사용한다.
㉠알람(2500A만 해당) ㉡메모리 정리 기능 ㉢달력과 시계 ㉣메모리 다운로드 기능
나. 설정 모드에서, 상승버튼과 전원버튼을 사용하여 모든 사항을 선택할 수 있다.
다. 설정 모드에 들어가는 방법
① 장치가 꺼짐일 때, 상승버튼을 누른 상태로 전원버튼을 눌러준다.
② SpO2와 맥박수 표시부에 아래 그림이 표시되면 상승버튼에서 손을 떼십시오.
현재 메모리에 설정되어 있는 시간(예, 04 41)이 화면에 잠시 나타났다가 아래 그림이 나타난다.
라. 설정 모드에서 선택하는 방법
① 설정 모드에 들어가면, 아래 그림이 표시된다. 
이 설정치의 값을 변경하려면 상승버튼을 눌렀다가 손을 뗀다. (또는 상승버튼을 계속 누른 상태에서 조정 가능한 값의 범위를 통해서 빠르게 스크롤 한다.)
② 원하는 값이 나타나면, 전원버튼을 눌렀다가 손을 떼서 그 값을 저장하고 아래 표에 명시한 바와 같이 그 다음으로 조정할 수 있는 매개변수로 진행한다.
③ 모든 설정치를 선택할 때까지 이러한 조작을 계속한다.
④ 설정 절차를 완료하면, 장치는 설정 모드를 빠져나가고 정상 조작을 시작할 준비를 마친다.
[조정 가능한 매개변수와 설정치]
5) 메모리 다운로드 모드
① 장치가 꺼짐일 때, 상승버튼을 누른 상태로 전원버튼을 눌러준다.
② SpO2와 맥박수 표시부에 아래 그림이 표시되면 상승버튼에서 손을 떼십시오.
현재 메모리 에 설정되어 있는 시간(예, 04 41)이 화면에 잠시 나타났다가 아래 그림이 나타난다.
③ 메모리에서 자동으로 데이터를 다운로드 한다.
④ 다운로드를 완료한 후는 새로운 환자 데이터를 수집하기 전에 장치를 꺼야한다.
⑤ 환자 데이터는 배터리가 충분히 충전되어 있는 동안 메모리에 기억된다.
1-3. 사용 후 보관 및 관리 방법
1. 본체를 센서에서 완전히 분리하여 청소한다.
2. 부드러운 천에 이소프로필알코올을 적셔서 장치를 닦는다. 액체가 장치의 구멍 안으로 들어가지 않도록 해야 하며,
재사용하기 전에 장치를 완전히 건조시킨다.
3. 물이 측정기에 튀기거나 스며드는 장소를 피하여 보관한다.
4. 온도 습도 등이 측정기에 영향을 미칠 염려가 없는 곳에 보관한다.
5. 경사, 진동 및 충격 등으로부터 안전한 장소에 보관한다.
6. 고장 발생 시는 즉시 사용을 중지하고 전문가에게 연락한다.
7. 측정기는 다음에 사용할 때 지장이 없도록 깨끗이 정리하여 둔다.
2. 사용시 주의사항
1) 숙련자 이외에는 본 기기를 사용해서는 안된다.
2) 자기공명 영상촬영실(MRI)에서는 사용하지 말 것
3) 기기의 조립 및 사용 전 다음 사항에 주의하여야 한다.
- 센서가 환자의 상태에 맞는지 확인하여야 한다.
- 충격을 가하거나 떨어뜨리면 고장의 위험이 있음으로 주의하여야 한다.
- 센서를 본 기기에 연결할 때 필요한 케이블로 이어서 사용한다.
- 코드의 접속이 확실히 되어있는지 반드시 확인한다.
- 센서는 설명서를 읽고 반드시 지시사항대로 환자의 측정부위에 정확하게 연결한다.
- 폭발의 위험이 있는 환경에서는 사용하지 말 것
- 제조사의 Nonin branded PureLight 펄스옥시미터 센서만 사용한다. 타 제조회사의 센서를 사용하면 펄스옥시미터가 제대로 기능하지 않을 수 있다.
- 손상된 센서는 사용하지 않는다. 센서가 손상된 경우는 즉시 사용을 중단하고 새로운 센서로 교체한다.
- 본 장치의 개조는 장치의 성능에 영향을 미칠 수 있으므로 개조하지 않는다.
- 배터리를 교환하기 전에 장치가 꺼짐 상태인지 확인하고 센서에 손가락을 갖다 대지 않는다.
- 배터리 용량이 매우 낮은 경우 약 10분 후에 장치 전원이 꺼진다.
- 배터리 용량이 low상태가 된 후는 가능하면 빨리 배터리를 교체한다.
- 환자가 알러지 반응이 있을 경우 접착테이프 스트립의 사용을 금할 것
- 손톱에 컬러를 입히거나 인공손톱일 경우 빛의 투과율이 감소하여 정확한 측정이 어려우므로 제거해야함.
- 본 기기와 센서를 고압멸균장치에 넣거나 액체에 담그지 않는다. 장치나 부품을 과도한 습기나 액체에 노출하지 않는다.
- 본 기기는 정밀 전자기기이므로 반드시 당사에서 교육된 기사에게 수리해야 함
- 다른 종류의 배터리의 사용/혼용을 금함
- 완전히 충전된 배터리와 부분적으로 충전된 배터리를 동시에 혼합하지 않는다.
- 배터리를 1개월 이상 사용하지 않고 보관할 경우 방전 위험이 있으므로 제거해야 함
- 부적절한 신호가 표시된 경우는 10초 후 본 장치의 화면에 아무것도 나타나지 않게 된다.
4) 기기 사용 중에는 다음에 유의하여야 한다.
- 램프의 불빛을 분류 관찰하여 적색이거나 황색인 경우 적절한 사용을 위해 센서의 연결된 상태를 점검한 후 제대로 끼워주거나
다른 센서로 교체해주어야 하며 환자의 움직임을 멈추게 하는 등 환경을 개선해야 한다.
- 기기 및 환자에게 일어나는 이상을 주시하여야 한다.
- 이상이 발견될 때는 즉시 기기의 작동을 중지하고 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취하여야 한다.
3. 부작용 보고 관련 문의처
한국의료기기안전정보원, 080 - 080 - 4183
4. 수입원
주식회사 유유메디컬스, 서울시 중구 동호로 197 유유빌딩 3층
5. 작성연월
2025년 4월
*모델명 : Model 2500 PalmSat Hand Held Pulse Oximeter
1. 사용방법
1-1. 사용 전 준비사항
1) 선택된 센서를 본 기기에 연결한다.
2) 작동 스위치를 눌러 기기를 “Power ON"상태로 한다.
3) 램프의 불빛에 따라 현재 기기 운영상태를 점검한다.
4) 펄스옥시미터 측정센서가 환자 몸에 적절하게 위치해 있는지 확인한다.
펄스옥시미터가 다음과 같이 기능하여 올바르게 맥박 상태를 감지하고 있는지 확인한다.
① 맥박상태 표시부가 녹색으로 점멸하는지 확인한다.
② 맥박수와 SpO2 표시부에 측정치가 표시되는지 확인한다.
③ 맥박상태 표시부는 적어도 10초 동안 맥박수와 함께 점멸로 표시하는지 확인한다.
5) 맥박상태 표시부가 적색이나 황색으로 점멸하거나 이상하게 점멸하면 센서의 위치를 변경하거나 센서를 교체한다.
6) 센서가 적절하게 위치해 있지 않거나 시동 후 (전원을 켠 후 몇 초 동안) 센서가 펄스옥시미터에 장착되어 있지 않으면,
SpO2와 맥박수 표시부는 유효한 맥박 신호를 검출할 때까지 대시(-)부호를 표시한다.
1-2. 사용방법
1) 환자에 맞게 선택된 센서를 본 기기의 끝부분에 있는 연결 잭에 연결한다.
2) 전원 켜짐, 꺼짐
- 장치의 전면에 있는 전원버튼을 눌렀다가 손을 떼면 장치가 켜진다.
- 전원버튼을 약 2초 동안 계속 누르고 있으면 장치가 꺼진다.
3) 전원 켜짐 자가테스트
- 정상적인 동작을 위해 제품의 전원을 켜면 유효 데이터를 표시하기 전에 장치가 시동/초기화를 실시한다.
- 시동시는 모든 지시기 또는 LED표시부가 올바르게 작동하는지 확인한다.
- 정상적인 시동 단계에서는 장치가 다음과 같이 기능한다.
· 아래 그림이 SpO2와 맥박 수 표시부에 잠시 표시된다.
· 황색 저-배터리 LED와 알람정지표시기가 몇 초 동안 점등한다.
· 맥박상태 표시부가 1초 동안 적색으로 점등했다가 다시 1초 동안 녹색으로 점등하고 꺼진다.
· 메모리에 현재 설정되어 있는 시간(예를 들어, 04 41 시/분으로 표시)이 잠시 표시된다.
· 소프트웨어 개정번호(약1초 동안 다음 순서대로 표시): 주 개정, 메모리 버전
· 유효 맥박 신호를 검출할 때까지 (2개의 대시(-))가 화면에 표시된다.
4) 배터리 사용방법
: AA 알카라인 배터리(4개) 또는 2500B 충전식 NiMH 배터리팩(옵션)으로 작동된다.
① 배터리 커버 걸쇠를 누르고, 장치의 하부에 있는 배터리 커버를 분리한다.
② 새로운 AA 알카라인 배터리(4개) 또는 충전식 NiMH 배터리 팩을 삽입한다. 배터리함 내부의 극성 표시(+/-)에 맞추어 올바른 위치에 배터리를 삽입한다.
③ 배터리 커버를 다시 장착하고 장치를 켠다.
5) 맥박 상태 표시는 SpO2 데이터에 영향을 미칠 수 있는 맥박 신호의 변화를 색상 변화로 나타낸다.
- 녹색LED: 맥박 강도 신호가 양호
- 황색LED: 맥박 강도 신호가 약함
- 적색LED: 맥박 강도 신호가 부적절. 적색의 경우, SpO2와 맥박수가 업데이트 되지 않는다. 약 10초 후, 이 수치가 “-”부호로 바뀌어 판독이 불가능하다고 표시된다.
6) 배터리 용량이 매우 낮은 수준까지 떨어지면, 디지털 표시부에 아무것도 표시되지 않고 맥박 상태 표시는 녹색 이외의 황색이나 적색으로 점멸한다. 10분이 경과하면, 기기는 자동으로 정지한다.
7) 저장된 메모리를 컴퓨터로 전송해서 확인
① 사용하려는 컴퓨터에 nVISION 소프트웨어를 설치한 후, 제품의 모델명을 선택한다.
② USB 케이블을 연결해서 저장된 데이터를 컴퓨터로 전송한다.
③ 컴퓨터로 전송된 데이터를 용도에 맞게 확인한다.
8) 설정모드
가. 다음을 설정하기 위하여 설정 모드를 사용한다.
㉠알람(2500A만 해당) ㉡메모리 정리 기능 ㉢달력과 시계 ㉣메모리 다운로드 기능
나. 설정 모드에서, 상승버튼과 전원버튼을 사용하여 모든 사항을 선택할 수 있다.
다. 설정 모드에 들어가는 방법
① 장치가 꺼짐일 때, 상승버튼을 누른 상태로 전원버튼을 눌러준다.
② SpO2와 맥박수 표시부에 아래 그림이 표시되면 상승버튼에서 손을 떼십시오.
현재 메모리에 설정되어 있는 시간(예, 04 41)이 화면에 잠시 나타났다가 아래 그림이 나타난다.
라. 설정 모드에서 선택하는 방법
① 설정 모드에 들어가면, 아래 그림이 표시된다.
이 설정치의 값을 변경하려면 상승버튼을 눌렀다가 손을 뗀다. (또는 상승버튼을 계속 누른 상태에서 조정 가능한 값의 범위를 통해서 빠르게 스크롤 한다.)
② 원하는 값이 나타나면, 전원버튼을 눌렀다가 손을 떼서 그 값을 저장하고 아래 표에 명시한 바와 같이 그 다음으로 조정할 수 있는 매개변수로 진행한다.
③ 모든 설정치를 선택할 때까지 이러한 조작을 계속한다.
④ 설정 절차를 완료하면, 장치는 설정 모드를 빠져나가고 정상 조작을 시작할 준비를 마친다.
[조정 가능한 매개변수와 설정치]
5) 메모리 다운로드 모드
① 장치가 꺼짐일 때, 상승버튼을 누른 상태로 전원버튼을 눌러준다.
② SpO2와 맥박수 표시부에 아래 그림이 표시되면 상승버튼에서 손을 떼십시오.
현재 메모리 에 설정되어 있는 시간(예, 04 41)이 화면에 잠시 나타났다가 아래 그림이 나타난다.
③ 메모리에서 자동으로 데이터를 다운로드 한다.
④ 다운로드를 완료한 후는 새로운 환자 데이터를 수집하기 전에 장치를 꺼야한다.
⑤ 환자 데이터는 배터리가 충분히 충전되어 있는 동안 메모리에 기억된다.
1-3. 사용 후 보관 및 관리 방법
1. 본체를 센서에서 완전히 분리하여 청소한다.
2. 부드러운 천에 이소프로필알코올을 적셔서 장치를 닦는다. 액체가 장치의 구멍 안으로 들어가지 않도록 해야 하며,
재사용하기 전에 장치를 완전히 건조시킨다.
3. 물이 측정기에 튀기거나 스며드는 장소를 피하여 보관한다.
4. 온도 습도 등이 측정기에 영향을 미칠 염려가 없는 곳에 보관한다.
5. 경사, 진동 및 충격 등으로부터 안전한 장소에 보관한다.
6. 고장 발생 시는 즉시 사용을 중지하고 전문가에게 연락한다.
7. 측정기는 다음에 사용할 때 지장이 없도록 깨끗이 정리하여 둔다.
2. 사용시 주의사항
1) 숙련자 이외에는 본 기기를 사용해서는 안된다.
2) 자기공명 영상촬영실(MRI)에서는 사용하지 말 것
3) 기기의 조립 및 사용 전 다음 사항에 주의하여야 한다.
- 센서가 환자의 상태에 맞는지 확인하여야 한다.
- 충격을 가하거나 떨어뜨리면 고장의 위험이 있음으로 주의하여야 한다.
- 센서를 본 기기에 연결할 때 필요한 케이블로 이어서 사용한다.
- 코드의 접속이 확실히 되어있는지 반드시 확인한다.
- 센서는 설명서를 읽고 반드시 지시사항대로 환자의 측정부위에 정확하게 연결한다.
- 폭발의 위험이 있는 환경에서는 사용하지 말 것
- 제조사의 Nonin branded PureLight 펄스옥시미터 센서만 사용한다. 타 제조회사의 센서를 사용하면 펄스옥시미터가 제대로 기능하지 않을 수 있다.
- 손상된 센서는 사용하지 않는다. 센서가 손상된 경우는 즉시 사용을 중단하고 새로운 센서로 교체한다.
- 본 장치의 개조는 장치의 성능에 영향을 미칠 수 있으므로 개조하지 않는다.
- 배터리를 교환하기 전에 장치가 꺼짐 상태인지 확인하고 센서에 손가락을 갖다 대지 않는다.
- 배터리 용량이 매우 낮은 경우 약 10분 후에 장치 전원이 꺼진다.
- 배터리 용량이 low상태가 된 후는 가능하면 빨리 배터리를 교체한다.
- 환자가 알러지 반응이 있을 경우 접착테이프 스트립의 사용을 금할 것
- 손톱에 컬러를 입히거나 인공손톱일 경우 빛의 투과율이 감소하여 정확한 측정이 어려우므로 제거해야함.
- 본 기기와 센서를 고압멸균장치에 넣거나 액체에 담그지 않는다. 장치나 부품을 과도한 습기나 액체에 노출하지 않는다.
- 본 기기는 정밀 전자기기이므로 반드시 당사에서 교육된 기사에게 수리해야 함
- 다른 종류의 배터리의 사용/혼용을 금함
- 완전히 충전된 배터리와 부분적으로 충전된 배터리를 동시에 혼합하지 않는다.
- 배터리를 1개월 이상 사용하지 않고 보관할 경우 방전 위험이 있으므로 제거해야 함
- 부적절한 신호가 표시된 경우는 10초 후 본 장치의 화면에 아무것도 나타나지 않게 된다.
4) 기기 사용 중에는 다음에 유의하여야 한다.
- 램프의 불빛을 분류 관찰하여 적색이거나 황색인 경우 적절한 사용을 위해 센서의 연결된 상태를 점검한 후 제대로 끼워주거나
다른 센서로 교체해주어야 하며 환자의 움직임을 멈추게 하는 등 환경을 개선해야 한다.
- 기기 및 환자에게 일어나는 이상을 주시하여야 한다.
- 이상이 발견될 때는 즉시 기기의 작동을 중지하고 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취하여야 한다.
3. 부작용 보고 관련 문의처
한국의료기기안전정보원, 080 - 080 - 4183
4. 수입원
주식회사 유유메디컬스, 서울시 중구 동호로 197 유유빌딩 3층
5. 작성연월
2025년 4월