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NONIN수인 25-4211호 첨부문서

2025-04-08
조회수 575


*모델명 : Model 2500 PalmSat Hand Held Pulse Oximeter, MOD(Includes 2500C Recharging System)

 

1. 사용목적

혈액내의 산소포화도와 맥박을 측정. 


2. 저장방법

저장방법 : 상온보관

1) 물이 측정기에 튀기거나 스며드는 장소를 피하여 보관한다.

2) 온도, 습도등이 측정기에 영향을 미칠 염려가 없는 곳에 보관한다.

3) 경사, 진동 및 충격등으로부터의 안전한 장소에 보관한다.

4) 측정기는 다음에 사용할 때 지장이 없도록 깨끗이 정리하여둔다.

5) 고장발생시 즉시 사용을 중지하고 전문가에게 연락한다.


3. 사용방법

가. 사용 전 준비사항

1) 선택된 센서를 본 기기에 연결한다.

2) 작동 스위치를 눌러 기기를 “POWER ON" 상태로 한다.

3) 램프의 불빛에 따라 현재 기기 운영상태를 점검한다.

4) 산소센서외관의 이상유무를 확인한다.

5) 산소포화도측정용 케이블이 외관상 이상이 없는지 확인한다.

6) 산소포화도측정용케이블을 산소센서와 모니터에 접속시킨다.

7) 모니터를 ON시키고 환자에게 연결시키기전 케이블의 접속여부, 산소센서의 상태를 확인한다.

8) 측정기를 사용하는 장소에 수술조명등이 있나 확인하고, 그 광선의 장애가 예상되면 환자에게 부착되어있는 산소센서를 불투명한 손수건등으로 덮어준다.

9) 산소센서부착위에 수종여부를 확인하고, 이러한 부위를 피하여 부착하거나 코등이나 이마에 부착할 수 있는 산소센서를 사용하여야 한다.

10) 산소센서를 손가락에 부착하는 경우에는 손톱의 염색을 없애야 한다.


나. 사용방법

1) 환자에 맞게 선택된 센서를 본 기기의 끝부분에 있는 연결잭에 연결한다.

2) 작동 스위치를 눌러 기기를 “POWER ON" 상태로 한다.

3) 환자의 심박동 상태가 정상적일 경우 초록색, 한계시는 황색, 부적격일 경우에는 적색으로 깜빡거리며 황색이나 적색일 경우 센서를 다시 끼우거나 다른 것으로 교체한다.

4) 밧데리는 남은 옹량이 소량일 경우 황색으로 아주 소량일 경우 지시등이 번쩍이며 기기의 작동이 멈춘다.


4. 사용시 주의사항 

1) 숙련자 이외에는 본 기기를 사용해서는 안된다.

2) 자기공명 영상촬영실(MRI)에서는 사용하지 말 것

3) 기기의 조립 및 사용 전 다음 사항에 주의하여야 한다.

  (1) 센서가 환자의 상태에 맞는지 확인하여야 한다.

  (2) 충격을 가하거나 떨어뜨리면 고장의 위험이 있음으로 주의하여야 한다.

  (3) 센서를 본 기기에 연결할 때 필요한 케이블로 이어서 사용한다.

  (4) 코드의 접속이 확실히 되어있는지 반드시 확인한다.

  (5) 센서는 설명서를 읽고 반드시 지시사항대로 환자의 측정부위에 정확하게 연결한다.

  (6) 폭발의 위험이 있는 환경에서는 사용하지 말 것

  (7) 반드시 NONIN사가 생산한 sensor를 사용할 것

  (8) 환자가 엘러지 반응이 있을 경우 접착테이프 스트립의 사용을 금할 것

  (9) 손톱에 color를 입히거나 인공손톱일 경우 빛의 투과율이 감소하여 정확한 측정이 어려우므로 제거해야함.

  (10) 본 기기와 sensor는 물 속에 담그지 말 것

  (11) 본 기기는 정밀 전자기기이므로 반드시 당사에서 교육된 기사에게 수리해야 함

  (12) 다른 종류의 밧데리의 사용/혼용을 금함

  (13) 밧데리를 1개월 이상 사용하지 않고 보관할 경우 방전위험이 있으므로 제거해야 함

4) 기기 사용 중에는 다음에 유의하여야 한다.

  (1) 램프의 불빛을 분류 관찰하여 적색이거나 황색인 경우 적절한 사용을 위해 센서의 연결된 상태를 점검한 후 제대로 끼워주거나 다른 센서로 교체해주어야 하며 환자의 움직임을 멈추게 하는 등 환경을 개선해야 한다.

  (2) 기기 및 환자에게 일어나는 이상을 주시하여야 한다.

  (3) 이상이 발견될 때는 즉시 기기의 작동을 중지하고 환자의 상태에 따라 적절한 조치를 취하여야 한다.


5. 부작용 보고 관련 문의처

한국의료기기안전정보원, 080 - 080 - 4183


6. 수입원

주식회사 유유메디컬스, 서울시 중구 동호로 197 


7. 작성연월

    2025년 4월



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TEL : +82)02-6972-9099

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